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  2. 基因行業簡報(No.150)

    文章 | 基因慧??編輯 | April 審核 |?Barney


    頭條

    ??FDA批準FMI液體活檢產品的新適應癥
    2021年7月15日,Foundation Medicine 表示,FDA已批準旗下液體活檢NGS檢測產品 FoundationOne Liquid CDx,用作諾華旗下卡馬替尼(capmatinib,Tabrecta)的輔助診斷,篩選適合治療條件的NSCLC患者,靶向MET 外顯子 14 跳躍突變。?
    FDA 于 2020 年 5 月加速批準卡馬替尼用于該患者群體,同時批準 FMI的基于組織的 NGS 檢測 FoundationOne CDx 作為伴隨診斷。因此,卡馬替尼現在有兩種 FDA 批準的伴隨診斷。日本監管機構也于 2020 年 6 月批準了該藥物。
    FoundationOne Liquid CDx 現已被批準作為四種癌癥類型的九種療法的伴隨診斷,旨在檢測 300 多個基因的突變和變異。它還能夠評估患者的微衛星不穩定性、血液腫瘤突變負荷和 NTRK 融合狀態,盡管 FDA 尚未批準這些額外的用途。

    新數

    ??我國2021年上半年GDP同比增長12.7%
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    2021年7月15日,據央視新聞客戶端消息,國務院新聞辦公室7月15日舉行新聞發布會,國家統計局介紹2021年上半年國民經濟運行情況。據發布會通報,經國家統計局初步核算,上半年國內生產總值532167億元,按可比價格計算,同比增長12.7%。上半年,全國居民消費價格同比上漲0.5%。
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    ??2020年全國衛生總費用達72306.4億元
    2021年7月13日,國家衛生健康委發布《2020年我國衛生健康事業發展統計公報》。《公報》顯示,居民健康狀況持續改善,全國孕產婦死亡率從2019年的17.8/10萬下降到2020年的16.9/10萬,嬰兒死亡率從5.6‰下降到5.4‰。2020年全國衛生總費用預計達72306.4億元。其中,政府及社會的衛生支出分別占30.4%、41.8%,人均衛生總費用5146.4元,衛生總費用占GDP百分比為7.12%。?
    參考信息>>
    http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s10743/202107/af8a9c98453c4d9593e07895ae0493c8.shtml
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    新聲

    ??吳一龍:MRD的臨床價值完全被驗證還需約5年
    2021年7月18日,在2021復旦中山液體活檢臨床應用高峰論壇上,吳一龍教授發表主題報告,報告稱,早期非小細胞肺癌患者根治性切除術后,MRD陽性風險高,建議每3-6個月進行一次MRD監測;建議基于MRD開展可手術非小細胞肺癌的圍術期臨床試驗;建議分別探索MRD在驅動基因陽性和驅動基因陰性兩種類型患者中的作用;MRD的臨床價值完全被驗證還需約5年。
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    新品

    ??10x Genomics 新平臺低至 0.02 美元/細胞
    近日,10x Genomics 公司已宣布可預訂旗下更高通量的單細胞分析平臺?Chromium X 系列。據該公司稱,Chromium X 可以以低至 0.02 美元/細胞的成本進行常規的百萬細胞實驗。該公司預計儀器將在本季度晚些時候發貨。
    ??華大智造發布新款基因測序儀,最快能在4.5小時輸出下機數據
    2021年7月15日,在第二屆感染性疾病診斷技術創新論壇(IDD)上,華大智造官方首次發布了DNBSEQ-E5基因測序儀。根據官方報道,該測序儀和一臺筆記本電腦尺寸相當,最快能在4.5小時輸出下機數據(測序讀長SE50),能夠即時響應特殊樣本的緊急測序需求,可以對未知病原微生物進行快速檢測。
    參考信息>>
    華大智造DNBSEQ-E5基因測序儀最快4.5小時完成病原微生物測序

    新科技

    ??清華汪小我團隊發布AI算法,顯著提高低深度甲基化數據的癌癥檢測
    2021年7月9日,根據測序中國報道,清華大學自動化系的汪小我教授團隊在Briefings in Bioinformatics上發表了基于深度學習的算法DISMIR,實現了通過血漿cfDNA的WGBS數據進行高精度的癌癥檢測,在將測試數據降采樣到原始深度的1%之后(測序深度0.01×~0.1×),DISMIR的檢測準確率AUC仍能維持在0.9左右,DISMIR與之前汪小我團隊發布的cfDNA測序數據一體化分析流程軟件包cfDNApipe共同構成了cfDNA液體活檢數據解析的全流程解決方案。

    參考信息>>

    https://doi.org/10.1093/bib/bbab250

    ? DeepMind發表開源算法,預測蛋白質結構達到原子水平準確度
    2021年7月15日,DeepMind團隊在Nature期刊上發表研究成果,展示了一個基于神經網絡的全新設計的AlphaFold版本AlphaFold2,其預測的蛋白質結構能達到原子水平的準確度。
    參考信息>>
    https://doi.org/10.1038/s41586-021-03819-2

    新項目

    ??1280萬美元用于建立兒科孟德爾基因組學研究中心
    2021年7月15日,美國國家兒童醫院表示,已從美國國立衛生研究院國家人類基因組研究所獲得 1280 萬美元的基金,用于建立小兒孟德爾基因組學研究中心。來自國家兒童和基因診斷公司 Invitae 的研究人員將共同努力,每年平均招募 2,600 名疑似孟德爾表型的參與者,以確定罕見遺傳疾病的新的發病機制,并研究未確診疾病的潛在機制。
    新會
    ???第十二屆全國遺傳病診斷與產前診斷學術交流會,2021.8.20-8.22,長春市
    ???2021中國腫瘤標志物學術大會,2021.9.3-9.5,沈陽市

    新秀

    ??諾唯贊上市申請審批進入最后一步
    2021年7月13日,根據上海證交所官網披露,在5月25日通過上市委會議后,諾唯贊公司在6月9日提交注冊,上市申請審批進入最后一步。
    參考信息>>
    http://kcb.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=812&anchor_type=0
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    ??David Liu新的基因編輯公司成立,融資3.15億美元
    2021年7月13日,基因編輯公司 Prime Medicine 成立,由 Broad Institute 的 David Liu 和 Andrew Anzalone 共同創立。平臺中使用主要編技術由 Liu等同事于 2019 年 10 月開發,可以在基因組中的精確位置搜索和替換致病突變,而不會導致雙鏈 DNA 斷裂。融資包括 1.15 億美元的 A 輪融資和 2 億美元的 B 輪融資,該公司表示,將利用這筆資金應用臨床適應癥,包括肝臟、眼睛、離體造血干細胞和神經肌肉適應癥的多項藥物發現計劃。

    ??擎科生物以390萬美元購買Celemics的試劑和軟件
    近日,據外媒報道,韓國測序試劑盒開發商 Celemics 表示,已與總部位于北京的合成生物公司擎科生物(Tsingke?)簽署了一份價值 45 億韓元(約390 萬美元)的供應協議。根據交易條款,Celemics 將向擎科生物提供試劑和分析軟件,以使用 Celemics 的 NGS 文庫制備技術 Barcode-Tagged Sequencing (BTSeq)。Celemics 表示這筆交易將通過其中國經銷商 Pocula 進行。

    大公司

    ??Illumina與韓國公司Sanigen開發食品安全檢測Panel
    2021年7月14日,韓國公司 Sanigen 表示,已與 Illumina 合作開發用于食品安全檢測的NGS Panel。該公司還將成為 Illumina 測序技術在韓國食品安全和微生物市場的經銷商。兩家公司將開發的 NGS ?Panel將在第三季度上市,屆時可以一次從大約 400 個樣本中快速檢測 16 種食源性病原體。
    ??Thermo Fisher開設新的質粒DNA制造工廠
    近日,Thermo Fisher已在加利福尼亞州卡爾斯巴德開設了一家新的質粒 DNA 制造工廠,約67,000 平方英尺,旨在滿足對基于質粒 DNA 的療法和基于 mRNA 的疫苗不斷增長的需求。Thermo Fisher 計劃在該工廠增加 150 名員工。
    ??華大基因2021 年上半年營收預計約 35.0 億元至 37.5 億元
    2021年7月14日,深圳華大基因股份有限公司(以下簡稱華大基因)發布公告。根據公告內容,在報告期內,華大基因2021?年上半年營業收入約?35.0?億元至?37.5?億元,較上年同期下降約?8.71%?至?14.80%。主要原因是全球新冠核酸檢測試劑和服務單價下降。歸屬于上市公司股東的凈利潤約10億元-12億元;基本每股收益2.45元-2.94元。
    ??Natera與意大利公司TomaLab等簽署代理協議
    2021年7月13日,意大利公司TomaLab 表示已與 Natera公司簽署協議,在意大利代理該公司的cfDNA檢測。基因慧獲悉,據公開報道,2019年3月,華大基因和Natera公司宣布簽署價值5000萬美元的合作協議,準備在中國商業化Natera的MRD檢測產品Signatera 。2年后2021年6月24日,該產品正式面向中國上市,中文名為華見微??,意味著中國藥企和臨床醫生可以通過華大基因獲得Signatera產品。

    投融資

    ??臨床特檢服務提供商康圣環球在港交所掛牌上市
    2021年7月16日,康圣環球(09960)正式在港交所掛牌上市,每股發售股份9.78港元,全球發售所得款項凈額估計約為20.54億港元,每手500股,公司是臨床特檢服務提供商。2018至2020年,康圣環球分別實現收入7.06億元(人民幣,下同)、8.32億元和8.91億元。其中,毛利分別為3.78億元、4.52億元及4.61億元,毛利率分別為53.6%、54.3%及51.7%;同期,康圣環球經調整利潤分別達1885萬、5333萬、9197萬元,經調整利潤率分別為2.7%、6.4%、10.3%。
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    ???阿斯利康將以390億美元收購Alexion,增強在罕見病領域的影響力
    2021年7月6日,據媒體報道,阿斯利康宣布擬收購美國亞力兄制藥(Alexion Pharmaceuticals)已獲歐盟委員會許可。此次擬收購自去年12月開始,預計將于2021年7月21日結束。Alexion的業務范圍主要集中于針對超級嚴重罕見病的孤兒藥研發與市場推廣,除去先天性軟骨病Strensiq 和治療遺傳性高脂血癥的Kanuma以外,其主要收入來源都是針對異常補體活化的C5抑制性抗體Soliris 或其二代長效產品Ultomiris。
    ??傳染病監測公司 GenArraytion被收購
    2021年7月12日,水過濾和病原體檢測公司 Nephros 表示,它已經收購了傳染病監測公司 GenArraytion 的幾乎所有資產,收購條款沒有披露。Nephros 表示,對 GenArraytion 的戰略收購進一步鞏固了在新興的水傳播病原體 PCR 檢測市場中的地位,擴大了在檢測和減輕室內管道傳染病傳播的能力。
    ??合川醫療完成數千萬元A輪融資,啟明創投獨家投資
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    2021年7月12日,據啟明創投官方報道,深圳市合川醫療科技有限公司(下稱“合川醫療”)完成數千萬元A輪融資,啟明創投獨家投資。合川醫療由海歸IVD醫療行業和微流控芯片領域資深企業家劉輝博士和電子行業資深企業家曾禮江于2015年在深圳創立,致力于為客戶提供微流控芯片和生物醫療耗材的CDMO生產制造服務。生產的產品包含微流控生物芯片、體外診斷(IVD)一次性耗材、即時診斷類(POCT)測試盒、生命科學研究檢測耗材、基因測序芯片、動植物疾病檢測卡、食品安全檢測芯片等。
    ??基點生物獲華大智造C+輪戰略投資
    2021年7月1日,智能化生物深低溫保藏系統解決方案提供商基點生物科技(上海)有限公司成功完成C+輪融資,獲得華大智造的戰略投資。此前,基點生物已完成由北極光創投領投、厚新健投聯合領投,聯想之星、德屹資本跟投的C輪融資。

    《腫瘤基因及分子檢測藍皮書》啟動中(詳情)

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    中國抗癌協會腫瘤標志專委會指導

    基因慧發起

    復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉院士作序

    歡迎臨床及產業機構合作聯合發布


    擴展閱讀

    2021中國腫瘤標志物學術大會
    NGS 15年技術發展脈絡
    《腫瘤基因及分子檢測藍皮書》啟動中
    【聲明】為了服務基因及數字生命健康產業發展、科技推廣及政產學研用連接,基因慧秉持專業、賦能、中立的理念收集、分析、發布信息或見解。但由于時效性及行業特殊性,所刊登內容僅供研究參考,不作為決策依據;本文相關信息不代表基因慧的觀點;基因慧平臺刊登的原創內容的知識產權為“基因慧”商標擁有者及相關權利人所有;歡迎轉載,轉載請申請并注明來源。歡迎個人及機構投稿及合作。


    ?關于我們?

    基因慧是一家數字生命健康產業創新服務平臺,專注提供產業咨詢及市場推廣服務。創始團隊深耕行業十余年,秉持“使連接產生價值·用數據看見未來”的理念,創建了產業信息數字化平臺YourMap?及內容平臺,聯合政策、臨床、科研及產業機構連續四年發布行業藍皮書、多項行業共識及團體標準,與90%知名基因企業建立了合作,服務生命科技創新創業。

    ☆?國發改《戰略性新興產業發展展望》白皮書執筆

    ☆?參與組織機構發布多項行業共識團體標準

    ☆?中國遺傳學會生物產業促進委員會委員

    ☆?建立產業業數字化平臺優脈通YourMap?

    ☆?中國抗癌協會腫瘤標志專業委員會戰略合作單位

    ☆?發布數十份基因及數字生命健康產業行研報告

    ☆?組織基因檢測聯盟(籌)首屆第二屆會議

    ☆?主辦數字健康私董會大灣區生命健康創新論壇

    ☆?廣東省精準醫學應用學會政策研究應用分會常委

    ☆?受邀為華西Illumina華大上海交大等作報告

    版權所有,未經允許不得轉載。基因慧—數字生命健康產業內容平臺 » 基因行業簡報(No.150)

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