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  2. 基因行業簡報(136期)


    基因行業簡報GeneMail135期
    文章 | 基因慧??編輯 | Barney

    圖:復旦大學研發的發光纖維,詳見正文(來源/網絡)

    宏觀環境

    ??“十四五”規劃發布,確定基因及生物技術為戰略性科技攻關及新興產業地位
    2021年3月12日,《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》(簡稱“‘十四五’規劃”)正式發布,明確“基因與生物技術”作為七大科技前沿領域攻關領域之一;“生物技術”作為九大戰略性新興產業之一,其中“基因技術”為未來產業。

    參考信息>>

    “十四五”規劃發布,確定基因及生物技術為戰略性科技攻關及新興產業地位

    ??2020年社保基金收支缺口超6000億元,首次動用戰略儲備基金
    2021年3月7日,據財新健康報道,受階段性減免企業社保繳費政策影響,2020年社會保險基金收不抵支,在預算安排之外首次動用全國社會保障基金500億元;2021年財政補貼繼續繼續增加,達到2.27萬億元,社保基金長期平衡壓力有增無減。

    ??拜登稱在5月1日前讓所有美國成年人有資格接種新冠疫苗
    2021年3月12日,據外媒消息,美國總統拜登在黃金講話時段中提到:他將指示美國所有州在5月1日之前,讓所有美國成年人(18歲以上)有資格接種新冠疫苗。

    ??FDA警告羅氏的新冠檢測可能存在假陽性
    2021年3月12日,據外媒報道,美國食品和藥物管理局(FDA)對臨床實驗室,現場檢測的醫護人員發出一封警示信,提出羅氏的新冠及A / B型流感檢測可能發生假陽性,這兩項檢測均基于羅氏的Cobas Liat系統。

    ??科技部發布“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項2021年度項目申報指南
    2021年3月12日,科技部關于發布國家重點研發計劃“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”等重點專項2021年度項目申報指南的通知。
    參考信息>>
    https://service.most.gov.cn/kjjh_tztg_all/20210312/4211.html?from=timeline

    ??上海生物醫學檢測試劑工程技術研究中心揭牌成立

    2021年3月11日,上海生物醫學檢測試劑工程技術研究中心(以下簡稱“中心”)揭牌成立,該中心將致力于建成國際領先的生物醫學檢測試劑研發和落地轉化平臺。該中心由復旦大學張江研究院承建,聯合復旦大學化學系、復旦大學先進材料實驗室、復旦大學生物醫學研究院、上海市第十人民醫院、國家兒童醫學中心、上海市閔行中心醫院、上海易瑞生物科技公司、蘇州浚惠生物科技公司多家單位機構共同申報。復旦大學黨委常委、中國科學院院士趙東元擔任該中心名譽主任,復旦大學教授張凡擔任中心主任。


    ??我國達成首個《肺癌MRD的檢測和臨床應用共識》
    2021年3月6日,第18屆中國肺癌高峰論壇上達成了我國首個《肺癌MRD的檢測和臨床應用共識》。肺癌MRD指的是經過治療后,傳統影像學(包括PET/CT)或實驗室方法不能發現,但通過液體活檢發現的癌來源分子異常,例如外周血可穩定檢出豐度≥0.02%的ctDNA,包括肺癌驅動基因或其他的I/II 類基因變異,代表著肺癌的持續存在和臨床進展可能。

    ??重磅:基因慧招聘若干重要崗位,薪資至少市場平均值的120%

    近日,國內首家專注基因及生命健康產業創新服務機構基因慧,繼參與國發改《2019戰略性新興產業發展展望》白皮書,發布《2021基因行業藍皮書》后,啟動2021年招聘,涵蓋總經理助理、商務經理、新媒體編輯等重要崗位,薪資至少市場平均值的120%。詳情請見“基因慧”公眾號菜單欄及各大招聘網站,推薦入職通過試用期將獲得獎勵。

    前沿技術

    ??PNAS:陸舜團隊等聯合發現新型肺癌循環腫瘤細胞表型
    復旦大學施奇惠團隊,美國系統生物醫學研究所魏巍團隊以及上海市胸科醫院陸舜團隊在2017年使用熒光標記的代謝標志物檢測肺癌患者胸腔積液中的稀有腫瘤細胞,并通過單細胞測序驗證標志物的可靠性,證明其優于脫落細胞學的診斷靈敏度。團隊在2019年采用兩種功能性的熒光標記代謝探針檢測肺癌患者胸腔積液中的游離腫瘤細胞并對其分型。2021年,團隊引入了新的標志物——己糖激酶2(HK2)用于NSCLC患者外周血中CTC的檢測,這一標志物與CK聯用可大幅提升III/IV期NSCLC患者外周血中CTC檢出率至72%。相關成果近日發表在PNAS期刊(參考BioArt)。
    參考信息>>
    https://doi.org/10.1073/pnas.2012228118

    ??NBT:基于納米孔測序的環形RNA識別和重建新技術

    2021年3月11日,BioArt報道,中國科學院北京生命科學研究院趙方慶團隊在Nature Biotechnolog發表了研究成果,即開發了一種高效測定環形RNA全長轉錄本的實驗和計算方法,利用隨機引物對環形RNA進行的滾環反轉錄擴增后,使用納米孔測序技術對環形RNA的全長序列進行直接測序、識別和全長重構。實驗結果表明,與傳統的環形RNA二代測序技術相比,該方法將環形RNA檢測靈敏度提升了20倍,并可實現對不同長度(<100bp – 5kb)的環形RNA全長序列的無偏識別。(類似工作可參考賓大邢毅教授的isoCirc研究工作)。
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    https://dx.doi.org/10.1038/s41587-021-00842-6

    ??Nature :復旦大學自主研究出“穿”在身上的顯示器

    2021年3月11日,復旦大學高分子科學系教授彭慧勝領銜的研究團隊,成功將顯示器件的制備與織物編織過程實現融合,在高分子復合纖維交織點集成多功能微型發光器件,揭示了纖維電極之間電場分布的獨特規律,實現了大面積柔性顯示織物和智能集成系統,相關研究成果在線發表于Nature。(參考“化學加”)

    ??JCI:重慶醫大在代謝紊亂與肝癌進展的研究中取得突破
    近日,重慶醫科大學的感染性疾病分子生物學教育部重點實驗室研究團隊,在代謝紊亂與肝癌進展的研究中取得重要突破,發表于Journal of Clinical Investigation
    該論文首次報道了肝癌組織中糖異生關鍵酶——磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶PCK1缺乏能夠促進己糖胺生物合成途徑(HBP),增強細胞周期檢測點激酶CHK2蛋白的O-GlcNAc修飾,進而導致肝癌惡性增殖。而6-重氮-5-氧代-L-正亮氨酸(DON)和氨基氧乙酸(AOA)能阻斷HBP介導的O-GlcNAc修飾,從而抑制Pck1肝臟特異性敲除小鼠的肝癌進展。上述研究首次證實了靶向O-GlcNAc糖基化修飾是一種潛在的肝癌治療新策略。該項工作的O-GlcNAc修飾的鑒定工作得到了北京蛋白質組學國家重點實驗室徐平教授團隊的鼎力支持。

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    唐霓/黃愛龍團隊肝癌研究成果被國際著名醫學期刊接收發表

    ??Cell子刊綜述:微生物組學研究的突破與瓶頸
    近日,Timur Liwinski、Avner Leshem和Eran Elinav在Cell子刊Trends in Molecular Medicine上發表綜述文章,探討微生物組學研究的突破與瓶頸。其中提出宏基因組測序對于群落分析的局限,需要多組學數據的補充;以及大量缺乏因果證據的相關性和觀察性結果,需要更多種類型的數據、分析方法及采樣等方面的完善。
    參考信息>>
    https://doi.org/10.1016/j.molmed.2021.01.003

    產品應用

    ??首個基于TCR的新冠檢測獲得FDA的EUA批準
    2021年3月9日,據外媒報道,Adaptive Biotechnologies針對COVID-19的T包檢測獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。該檢測采用了微軟的機器學習技術。這是首次基于T細胞檢測COVID-19病毒感染的方法,主要是發現血液中針對COVID-19的T細胞反應,而不是常規方法檢測免疫蛋白。

    ??德諾杰億的毛細管電泳儀(基因分析儀)獲批
    2021年3月10日,由德諾杰億(北京)生物科技有限公司自主研發、生產的全自動毛細管電泳儀(基因分析儀)正式獲得NMPA醫療器械資質。毛細管電泳基因分析技術是核酸分析的“金標準”,也是Sanger測序法的基礎技術。

    ??閱微基因的最新基因分析儀獲批
    近日,由北京閱微基因技術股份有限公司(下文簡稱“閱微基因”)自主研發的智閱基因分析儀 GenReader 7010 正式獲批第二類醫療器械注冊證(京械注準20212220099)。智閱基因分析儀專為臨床設計,是一款4通道基因分析系統,支持在同一反應板上設置Sanger測序和片段分析,兼容8聯管和96孔板。開放式的檢測平臺,可同時進行多個項目檢測。

    ??Bionano光學圖譜檢測罕見病項目納入“美國醫保”
    2021年3月10日,根據Bionano官微消息,Praxis Genomics,LLC從Palmetto MolDX獲得了基于Saphyr平臺的LDT項目的整個檢測的DEX Z-Code,該代碼為疑似遺傳病患者的Saphyr OGM檢測項目提供醫療保險和私人保險報銷的路徑。Praxis是成為首家通過這一里程碑的美國實驗室。Saphyr系統升級后,每年可完成5000個樣本,目標到2023年上半年將單個系統的通量提高到每年17000個樣品,同時將耗材成本降低。

    參考信息>>

    Bionano檢測項目納入“美國醫保”

    ??諾華SMA基因療法Zolgensma納入“英國醫保”
    2021年3月8日,根據外媒消息,諾華公司的脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因療法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec)已獲批納入英國國家醫療服務體系(NHS)中。Zolgensma被認為是世界上最昂貴的藥物,每劑標價179萬英鎊(247.2萬美元),據該公司稱,Zolgensma已在37個國家獲得批準,治療了超過800名兒童,2020年銷售額為9.2億美元。

    ??NEJM:美國如何在過去50年將心血管疾病死亡率減半
    據“NEJM醫學前沿”報道,3月4日出版的《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)觀點欄目發表文章,記述了心血管疾病治療的重大進展及其推動因素。作者是美國國立心肺血液研究所所長Gary Gibbons、哈佛醫學院布列根和婦女醫院教授Christine Seidman和斯克里普斯研究轉化研究所Eric Topol。文章著重篇幅指出了基因組科學及多組學的作用。
    參考信息>>
    NEJM觀點:美國如何在過去50年將心血管疾病死亡率減半

    ??Bluebird稱慢病毒基因療法極不可能導致白血病,將恢復臨床試驗
    2021年3月10日,在經過了近一個月的調查后,Bluebird宣布旗下LentiGlobin基因療法“極不可能(very unlikely)”導致接受治療的鐮狀細胞病患者出現急性髓細胞白血病(AML)。目前Bluebird正在與監管機構合作,恢復暫停的針對β地中海貧血和鐮狀細胞病的臨床試驗,當天藍鳥股價隨之上漲近10%。

    產業發展

    ??京東健康罕見病關愛基金啟動
    2021年3月9日,罕見病患者組織“病痛挑戰公益基金會”官微發布,為提升罕見病藥品可及性,京東健康與北京病痛挑戰公益基金會聯合發起“罕見病醫療援助工程-京東健康罕見病關愛基金”,在京東健康罕見病關愛基金框架內為罕見病個案提供便利用藥支持、困境罕見病患者用藥慈善援助、醫療資源轉介等全方位支持。
    參考信息>>
    病痛挑戰公益基金會官方通知

    ??諾禾致源IPO注冊獲證監會同意
    2021年3月9日,證監會官微發布,同意北京諾禾致源科技股份有限公司(簡稱“諾禾致源”)科創板首次公開發行股票注冊。
    據基因慧消息,此前諾禾致源經歷了三次IPO申請和調整。最近融資分別為2015年完成2億元A輪融資,2016年完成5億元B輪融資。根據諾禾致源的財報,2017年至2019年營收分別為7.39億元、10.54億元、15.35億元;同期對應的歸屬母公司凈利潤分別為8050.26萬元、9709.85萬元、1.14億元。根據業務模式,諾禾致源的主要收入來源是科研服務,主要支付方來自政府,目前在致力于開拓醫療檢測市場。

    ??凱萊譜攜手新格元打造“代謝組學+單細胞測序”聯合解決方案

    2021年3月10日,杭州凱萊譜精準醫療檢測技術有限公司和新格元生物科技有限公司正式簽署戰略合作協議。雙方將依托于凱萊譜多組學生物標志物質譜檢測平臺,結合新格元自主開發的GEXSCOPE?海量單細胞轉錄組測序、單細胞免疫組庫測序技術,將為腫瘤微環境和免疫微環境研究提供多組學、多層次的見解,從而為生物標志物的發現與驗證提供細胞水平的聯合解決方案。

    ??近期會議推薦
    • 2021年3月26日,紅杉全球醫療健康產業峰會,上海
    • 2021年4月10日-15日、5月17日-21日,2021年第112屆AACR年,在線
    • 2021年4月15-18日,第五屆未來醫療100強大會,江蘇省蘇州市
    • 2021年9月2-4日,中華醫學會第十七次全國檢驗醫學學術會議,湖南省長沙市
    • 2021年9月3-5日,2021中國腫瘤標志物學術大會暨第十五屆腫瘤標志物青年科學家論壇,遼寧省沈陽市

    基因慧聯合臨床專家及一線機構將聯合發布
    《腫瘤基因檢測藍皮書》,歡迎合作


     

    【聲明】為傳播科學信息,推動基因及數字生命健康產學研連接,我們秉持中立、專業、賦能的理念收集、分析或發布信息。但由于時效性及行業特殊性,所刊登內容僅供研究參考,不作為決策依據;本文相關信息不代表基因慧機構的觀點;“基因慧”刊登的原創內容的知識產權為“基因慧”商標擁有者及相關權利人所有;歡迎轉載,轉載請申請并注明來源。歡迎個人及機構投稿及合作。

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